生存获益双达主要终点
默沙东与科伦博泰近日宣布，其合作开发的TROP2靶向抗体偶联药物Sac-TMT在III期TroFuse-005试验中取得积极结果。该研究针对的是已经接受过铂类化疗和免疫治疗后病情进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，这也是当前治疗选择非常有限的难治人群。
研究显示，与医生选择的传统化疗相比，Sac-TMT在总生存期和无进展生存期这两个主要终点上均实现了“统计学显著且具有临床意义”的改善。这是首个在该患者群体中证明相比化疗有生存获益的全球III期研究，Sac-TMT也成为首个在此类患者中显示出显著生存优势的ADC药物。
开启注册进程，安全性可控
该研究的另一个关键次要终点——客观缓解率也达成。Sac-TMT的安全性与其已知特征一致，未发现新的安全信号。基于这些积极数据，默沙东计划在未来的医学会议上公布详细结果，并尽快与全球各地的监管机构展开讨论，以推动该适应症的注册批准。
全面布局ADC赛道，规模庞大
TroFuse-005是默沙东围绕Sac-TMT搭建的大型临床开发项目——TroFuse计划中的首个成功读出III期数据的研究。目前该项目已布局了17项全球III期临床试验，涵盖子宫内膜、乳腺癌、肺癌等多个瘤种，显示出默沙东对这一核心ADC管线的巨大决心。
J 9 \ + + J \责任编辑：张俊 SF065
